Désomédine^®/- DD

Bausch & Lomb Swiss AG

Composition

Principe actif: hexamidini diisetionas 1 mg/ml.

Excipients: natrii chloridum, acidum boricum, natrii tetraboras, aqua purificata.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Collyre.

Hexamidini diisetionas 1 mg/1 ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Conjonctivites et kératoconjonctivites microbiennes. Dacryocystites et infections des voies lacrymales. Désinfections pré et postopératoires.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: instiller 2 gouttes dans l'œil 4-6 fois par jour. Lors de l'utilisation des flacons unidoses refermables (Désomédine DD), il convient d'utiliser chaque jour un nouveau flacon unidose, de le refermer immédiatement après chaque emploi et de le jeter à la fin de la journée.

Pédiatrie: aucune étude clinique n'ayant été réalisée chez l'enfant et l'adolescent, l'utilisation est déconseillée chez ces patients.

Après l'instillation de Désomédine, l'absorption systémique peut être réduite par une occlusion du canal lacrymonasal pendant 2 minutes (les paupières étant fermées).

Contre-indications

Hypersensibilité aux benzamidines ou à l'un des composants du médicament.

Mises en garde et précautions

Risque de sélection de souches résistantes. L'efficacité lors de kératites bactériennes n'est pas prouvée. La durée du traitement ne dépasse habituellement pas 10 jours. S'il est nécessaire d'administrer le collyre plus longtemps, le traitement doit être réévalué. La préparation ne doit pas être utilisée pendant plus de 2-3 jours en automédication, sans contrôle médical ultérieur.

Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: il ne faut pas porter de lentilles de contact pendant le traitement par Désomédine.

En cas de traitement concomitant par d'autres préparations oculaires, attendre 15 minutes entre les instillations.

Interactions

Aucune interaction n'est connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas d'études contrôlées concernant l'emploi de l'hexamidine chez l'animal et chez la femme enceinte. Dans ces conditions, ce collyre ne doit être utilisé qu'avec précaution. Il n'existe aucune donnée concernant le passage du médicament dans le lait maternel. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Juste après l'administration, le collyre peut diminuer passagèrement l'acuité visuelle et donc affecter la capacité de réaction lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines. Cette gêne disparaît habituellement quelques minutes après l'utilisation du médicament.

Effets indésirables

La fréquence des effets secondaires est définie comme suit:

très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<10 000), ou fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Yeux

Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité locale, telles qu'irritation ou sensibilité des yeux.

Système immunitaire

Fréquence inconnue: réaction allergique.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'est connu à ce jour. Si une quantité excessive de Désomédine a été instillée dans l'œil, rincer à l'eau tiède.

Propriétés/Effets

Code ATC: S01AX08

Mécanisme d'action

Collyre anti-infectieux. L'hexamidine est un antiseptique antibactérien cationique, appartenant à la famille des diamidines. In vitro, l'hexamidine est efficace contre les bactéries à Gram positif ainsi que contre les deux formes (trophozoïtes et kystes) d'amibes du genre «Acanthamoeba» et n'est pas inhibée par le pus, le sérum et les débris organiques.

Pharmacocinétique

Une résorption systémique du principe actif est possible. Étant donné les faibles quantités de principe actif administrées, le risque d'effets indésirables systémiques est faible.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente n'est disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités

L'hexamidine, comme toute substance cationique, est incompatible avec les substances anioniques.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Ne pas utiliser le flacon de 10 ml plus de 30 jours après son ouverture. Après ouverture du sachet aluminium, les flacons unidoses se conservent pendant 30 jours. Utiliser chaque jour un nouveau flacon unidose, le refermer immédiatement après chaque emploi et le jeter à la fin de la journée.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Remarques concernant la manipulation

Pour préserver la stérilité du collyre, l'extrémité du flacon ne doit pas être mise en contact avec les mains ou avec l'œil.

Numéro d’autorisation

53037 (Swissmedic).

Présentation

Désomédine collyre 10 ml. (B)

Désomédine DD collyre 10 × 0,6 ml (refermable). (B)

Titulaire de l’autorisation

Bausch & Lomb Swiss AG, Zug.

Mise à jour de l’information

Juillet 2019.